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Pfizer prueba dosis adicional de la vacuna COVID para niños menores de 5 años

Los asesores de los CDC recomiendan las vacunas Pfizer y Moderna en lugar de Johnson y Johnson.
Los asesores de los CDC recomiendan las vacunas Pfizer y Moderna en lugar de Johnson y Johnson.
Published: Dec. 17, 2021 at 3:01 PM CST
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(AP)- Pfizer dijo el Viernes que estaba cambiando los planes y probando tres dosis de su vacuna contra el COVID-19 en bebés y niños en edad preescolar en lugar de las dos habituales.

La adición de una dosis adicional se produjo después de que un análisis preliminar encontró que los niños de 2 a 4 años no tenían una respuesta inmune tan fuerte como se esperaba para las inyecciones especiales de dosis bajas.

Pfizer había planeado publicar datos de su estudio de niños menores de 5 años para fin de año. No está claro cómo este cambio retrasará la búsqueda para vacunar a los niños más pequeños.

Pfizer y su socio BioNTech dijeron que si el estudio de tres dosis tiene éxito, planean solicitar la autorización de emergencia en algún momento de la primera mitad de 2022.

Una versión del tamaño de un niño de la vacuna de Pfizer ya está disponible para niños de 5 a 11 años, una que es un tercio de la dosis administrada a todos los demás mayores de 12 años.

Para los niños menores de 5 años, Pfizer está probando una dosis aún más pequeña, solo 3 microgramos o una décima parte de la dosis para adultos.

Los investigadores analizaron un subconjunto de jóvenes en el estudio un mes después de su segunda dosis para ver si los niños desarrollaron niveles de anticuerpos que combaten el virus que eran similares a los adolescentes y adultos jóvenes que reciben las inyecciones regulares.

Los jóvenes menores de 2 años tenían niveles similares de anticuerpos, pero la respuesta inmune en los niños de 2 a 4 años fue menor, dijo el viernes la jefa de investigación de vacunas de Pfizer, Kathrin Jansen, en una llamada con inversionistas.

Por lo tanto, el estudio se está ampliando para evaluar tres de esas inyecciones de dosis muy bajas en niños menores de 5 años. Esa tercera inyección se producirá al menos dos meses después de la segunda dosis de los jóvenes.

No se han detectado preocupaciones de seguridad en el estudio, dijeron las compañías.

Jansen citó otros datos que muestran que una vacuna de refuerzo para personas mayores de 16 años restaura una fuerte protección, un salto en la inmunidad que los científicos esperan que también ayude a defenderse de la nueva variante omicron.

Las compañías también se están preparando para probar un refuerzo para niños de 5 a 11 años, que recién ahora están recibiendo sus vacunas de dos dosis. Y están probando diferentes opciones de dosis para los refuerzos adolescentes.

Jansen dijo que si las pruebas pediátricas adicionales tienen éxito, “tendríamos un enfoque consistente de vacuna de tres dosis para todas las edades”.

El Departamento de Salud y Ciencia de Associated Press recibe apoyo del Departamento de Educación Científica del Instituto Médico Howard Hughes. El AP es el único responsable de todo el contenido.

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